Este kit se utiliza para la determinación cualitativa in vitro de antígenos del SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopo tomadas de la cavidad nasal anterior humana. Puede utilizarse para la investigación rápida de casos sospechosos de COVID-19 y como método de confirmación para la detección de ácido nucleico en casos aclarados. Un resultado positivo de la prueba indica que la muestra contiene antígeno del SARS-CoV-2. Un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de infección.
Este kit está diseñado para uso doméstico no especializado en un entorno que no sea un laboratorio (por ejemplo, el hogar de la persona o ciertos lugares no tradicionales como oficinas, eventos deportivos, aeropuertos, escuelas, etc.)
Los resultados de las pruebas del kit son sólo para referencia clínica. Se recomienda que la clínica del paciente realice un análisis integral de la afección en función de sus manifestaciones y otras pruebas de laboratorio. Las pruebas de antígenos se utilizan normalmente en la fase aguda de la infección, cuando se sospecha que existe en la población, las muestras se analizan dentro de los siete días posteriores a la aparición de los síntomas.